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協力費について 治験って何? モニター体験談 女性モニター特集

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モニターってよく聞くけど、具体的には何をする所なの?なんだか怖い感じがするけど、大丈夫なのかな?
私がお答えします! 〜治験について〜
臨床試験とは?
まず、臨床試験とは!ヒトに対して有効性・安全性などを調べるために行われる試験の事を臨床試験といいます。そして、臨床試験の中でも新薬の開発の為に行われているものを治験といいます。

私たちが使用している薬は全て、治験(臨床試験)を行い、認可を得てから発売されているのです!!
その薬が市販されるまでには、色々な段階の試験で有効性(薬の効き目・効果)を調べる必要があります。その効果を確かめる調査を治験(臨床試験)といいます。治療試験を略して治験となり、参加される方の治療をすることが、目的です。

また、健康な人で薬の吸収の程度を調べる試験も治験の一つです。動物で効果が確かめられた後、健康な人で効果を確かめ、次に患者さんで適切な用量を調べ、更に既に市販されている薬と比べて有効性を確認し、その結果をもって、医薬品として広く使って良いかどうか専門家によって審査されます。

医薬品だけじゃない!臨床試験のいろいろ
トクホ(特定保健用食品)や化粧品等、私たちの身の回りには臨床試験を経て市場に出ている商品が少なくありません。特に食品メーカーは昨今の健康ブームに追随するようにトクホに限らず、付加価値を求めて臨床試験を積極的に実施しているようです。こうした臨床試験は医薬品と比べると、モニター感覚で比較的軽い気持ちで参加している人も多いようです。
また、ダイエットや美容等、女性をターゲットにした試験も多く、こうした試験は結構な競争率となっております。

臨床試験に参加するためには
医薬品のような治験は、基本的に医療施設でしか被験者の募集を行なっていないため、なかなか、募集情報をみかけることはありません。こうした背景も都市伝説化している要因ではないかと・・・。また、施設によっては一度参加してくれた被験者を囲い込んで、繰り返し募集したりとしていますが、単一の施設情報なので、情報量も不足がち・・・。

しか〜し!案ずることなかれ!昨今の規制緩和とIT革命により、画期的な仕組みが登場しました。その名も【ボランティアバンク】日本全国の臨床試験情報が一目瞭然。登録者も30万人を越えており、まさにその規模は日本最大級です。まだ、ご覧になったことがない方は是非一度覗いてみては?

臨床試験での決まりごと
〜 安全なの? 〜
う〜ん微妙・・・。一応、動物試験等で安全性が確認できたものだけど、試験っていうくらいだから大なり小なりリスクはあるかも・・・。でも、参加前には十分な説明があるし、否なら参加前でも参加途中でもやめちぇえばOK牧場。そのことで不利益を被ることはないようです。
ちなみに万が一の場合でも、適切な補償は受けられます。

〜 続けて参加しても大丈夫? 〜
基本的には一度参加すると一定期間を経ないと他の臨床試験には参加できません。ちなみにこの期間を休薬期間と呼ぶそうです。もちろん、二つの臨床試験に同時に参加することもできません。十分ご注意を。

〜 費用はかかるの? 〜
臨床試験によっては、保険診療を行なって自己負担が発生する場合もあります。
ただ、それ以上の協力費はもらえることが多いようです。

〜 プライバシーは守られる? 〜
臨床試験の期間中も期間後も含めてプライバシーは守られます。試験結果が公表される場合でも、参加者のプライバシーが外部に出ることはありません。ただ、試験関係者や当局(行政)がこうした情報を閲覧する場合はあります。この点についても参加前に十分な説明がなされます。

〜 協力費以外のメリットはあるの? 〜
基本的にありません。社会貢献という自己満足だけです。
なるほど・・・!僕でも参加できるんだ!!でもモニターに参加するためにはどうすればいいの?
私がお答えします! 〜モニター参加について〜
臨床試験での決まりごと
臨床試験には、プロトコール(治験実施計画書)というものがあります。呼んで字のごとく臨床試験の計画書ですね。
その中に、被験者(モニター)の条件が決まっています。その条件に合えば、参加できるのです。
逆を言えばそれに合わないと参加できません!!嘘をついてもばれてしまうでしょう・・・

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